新版GMP中所说的A级B级C级D级或A加B级是什么意思

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新版GMP中所说的A级B级C级D级或A加B级是什么意思,求大佬给个思路,感激到哭!

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你可以这么理解:A、B、C、D分别对应98版的百级、万级、十万级、三十万级,但是又比98版的要略高,可以说A级区的动态环境要求相当于百级的静态环境要求,至于对微粒和微生物数目的具体数据要求在新版GMP附录里面无菌药品那块则有具体说明,

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