问问题描述
新版GMP中所说的A级B级C级D级或A加B级是什么意思,有没有大神路过?求指点迷津!
答精选答案

你可以这么理解:A、B、C、D分别对应98版的百级、万级、十万级、三十万级,但是又比98版的要略高,可以说A级区的动态环境要求相当于百级的静态环境要求,至于对微粒和微生物数目的具体数据要求在新版GMP附录里面无菌药品那块则有具体说明,
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希望本篇文章《新版GMP中所说的A级B级C级D级或A加B级是什么意思》能对你有所帮助!
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本文概览:你可以这么理解:A、B、C、D分别对应98版的百级、万级、十万级、三十万级,但是又比98版的要略高,可以说A级区的动态环境要求相当于百级的