药物警戒专员主要工作是什么

药物警戒专员是负责对临床试验事件及后续不良反应进行录入与医学编码的工作人员。

药物警戒专员岗位职责包括：

1、按照现有流程及规范，对临床试验的SAE、AESI、妊娠事件进行录入；

2、对临床试验期间的药物警戒工作进行开展与监督；

3、执行药物警戒培训计划配合项目；

4、完成其他药物警戒工作；

5、建立药物警戒质量体系，做好后续维护管理工作；

6、按照客户SOP以及相应法规，将临床试验不良事件及后续不良反应录入到安全数据库中；

7、完成医学编码与评价工作。

药物警戒专员岗位要求包括：

1、具备本科及以上学历，所学专业为医学、药学等相关专业；

2、能够熟练使用常用电脑办公软件；

3、具备良好的英文沟通能力及英文检索能力。

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