根据我国现执行新版GCP中所给出的定义如下
临床试验(Clinical Trial),指以人体(病人或健康受试者)为对象的试验、研究,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
临床试验不是小白鼠实验,而且在保证伦理要求的情况下所进行的科学严谨的临床研究。临床试验的目的,就是为了给疑难杂症更多更有效的选择,它是为了人类健康而进行的探索性和有效性研究。
什么是临床试验,拜谢!求解答这个难题!
根据我国现执行新版GCP中所给出的定义如下
临床试验(Clinical Trial),指以人体(病人或健康受试者)为对象的试验、研究,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
临床试验不是小白鼠实验,而且在保证伦理要求的情况下所进行的科学严谨的临床研究。临床试验的目的,就是为了给疑难杂症更多更有效的选择,它是为了人类健康而进行的探索性和有效性研究。