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医疗器械体考是什么,在线求解答
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医疗器械体考指医疗器械注册质量管理体系核查,简称注册体考。申请人在申请产品注册时,受理注册申请的药品监督管理部门在产品技术审评时,认为有必要对质量管理体系进行核查的,会组织开展质量管理体系核查。
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