一级医疗器械经营范围

经营范围:

1，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，不需要申请备案和资质。

2，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，必须向有关部门申请备案。

3，是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须获得《医疗器械经营企业资质》。

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